大同市食品药品监督管理局机构介绍

大同市药品监督管理局于2002年2月8日正式成立，隶属于山西省药品监督管理局垂直管理。在省局的领导下，履行对本行政区域内食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处，负责对本行政区域内药品、医疗器械研制、生产、经营、使用的监督管理。内设8个职能科室，即：办公室、食品安全监督科、药品安全监管科、药品市场监督科、药品案件督查科、财务规划科、人事教育科及纪检监察室。下设11个分局，即：城区分局、南郊分局、新荣分局、矿区分局、大同县分局、阳高分局、天镇分局、浑源分局、灵丘分局、广灵分局、左云分局，直属单位：药品检验所。其主要职责是：

（一）组织协调、监督监察有关部门实施食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规、规章和政策；行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责；依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动。

（二）组织开展食品、保健品、化妆品安全监管的评价工作；监督实施食品、保健品、化妆品安全监管信息发布管理办法，建立食品安全监管信息协调机制；综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全监管信息；评估、预测行政区域内食品、保健品、化妆品安全形势及风险。

（三）监督实施药品、医疗器械监管法律法规。

（四）监督实施国家药品标准、医疗器械国家标准、行业标准；监督实施医疗机构制剂规范和山西省中药饮片炮制规范。

（五）监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等各项质量管理规范。

（六）监督实施药品、医疗器械分类管理制度；负责药品不良反应监测、医疗器械不良事件报告和药物滥用监测工作；指导药品检验等技术机构的业务工作。

（七）审定药品零售企业开办资格，核发药品经营许可证；审批第一类医疗器械并核发产品注册证书；负责医疗机构制剂注册申请的形式审查。

（八）监督药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量；依法查处制售、使用假劣药品、医疗器械等违法行为和责任人；监督检查保健品、药品、医疗器械广告。

（九）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及特种药械。

（十）负责所属单位的人事、劳资、财务、统计、国有资产管理等工作；承担执业药师监督管理工作。

（十一）配合有关部门贯彻实施国家医药产业政策。

（十二）承担省食品药品监督管理局交办的其他事项

县（市、区）食品药品监督管理分局在市食品药品监督管理局的领导下，履行对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责；开展药品、医疗器械监督管理工作。